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            北京東方圓通科技發(fā)展有限公司

            PRODUCT DISPLAY

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            核醫(yī)學(xué)全自動(dòng)核藥分裝儀

            參  考  價(jià): 1800000

            訂  貨  量: ≥1 件

            具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

            產(chǎn)品型號:DS

            品       牌:其他品牌

            廠商性質(zhì):生產(chǎn)商

            所  在  地:北京市

            更新時(shí)間:2025-02-25 10:58:02瀏覽次數(shù):3034次

            聯(lián)系我時(shí),請告知來自 化工儀器網(wǎng)
            應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),電子/電池,制藥/生物制藥
            核醫(yī)學(xué)全自動(dòng)核藥分裝儀DS是一個(gè)獨(dú)立的自動(dòng)活度分裝儀,可被安裝在不同類型的放射防護(hù)熱室以及通風(fēng)櫥設(shè)備中。它的活度分裝性能滿足GMP的各項(xiàng)指標(biāo),用于PET和SPECT γ 和 β放射性藥物的分裝。

                核醫(yī)學(xué)全自動(dòng)核藥分裝儀DS特別為注射器分裝而設(shè)計(jì),同時(shí)也可用于西林瓶分裝。它小巧緊湊的外型使得操作非常簡便與靈活。

            此分裝儀可以與大部分活度計(jì)兼容。

            空管分裝理論:自動(dòng)分裝技術(shù)是利用管中的空氣推動(dòng)液體進(jìn)行的。分配結(jié)束后,空氣通過抽氣過程排出。這個(gè)過程確保操作者在用手連接-斷開注射器時(shí),管中無放射性液體。

            由TEMA持有“雙光纖活度計(jì)"使系統(tǒng)更好地配合各個(gè)分配設(shè)置的特殊性能,此校準(zhǔn)對每個(gè)新的分裝設(shè)置自動(dòng)進(jìn)行。它使操作者能在開始分配前解決潛在的問題。軟件與 GAMP5 和 FDA21 CFR Part 11 相兼容。此軟件可連接Hot Lab 管理軟件:需預(yù)先檢查其兼容性。

            DS自動(dòng)分裝儀可升級為Tema Sinergie RAD-INJECT,放射性藥物全自動(dòng)注射器。


            核醫(yī)學(xué)全自動(dòng)核藥分裝儀


            設(shè)備配置:

            1.DS分裝儀主機(jī):

            -主機(jī)身

            -電腦

            -TEMA控制軟件WinDS

            -標(biāo)簽打印機(jī)

            2.活度計(jì)升降器

            3.注射器鎢防護(hù)套


            核醫(yī)學(xué)全自動(dòng)核藥分裝儀




            性能

            -每只注射器平均分裝滿用時(shí): < 50秒

            -劑量精度: > 97.6% (在典型放射藥劑條件下的活度精度例)

            自動(dòng)分裝儀DF


            120100.08390.4%

            30100.33397.6%


            * EOS: 合成結(jié)束時(shí)的活度主操作

            -測量來自合成模塊或外購西林瓶藥物的總活度和濃度

            -根據(jù)需求的濃度稀釋藥物

            -根據(jù)需要的體積和活度稀釋并分裝到帶防護(hù)的注射器

            -可測量注射器在注射后的殘留活度

            -根據(jù)需要的體積和活度分裝到西林瓶


            尺寸:

            長: 200 mm

            寬: 260 mm

            高: 165 mm


            重量: 16 Kg

            防護(hù):

            -母液瓶鉛容器:厚40 mm (圖 2)

            -5ml 注射器鎢合金防護(hù)套:8mm 厚度


            安全性:

            -易清潔的醫(yī)用級不銹鋼表面


            核醫(yī)學(xué)全自動(dòng)核藥分裝儀分裝卡套:

            -易安裝的日常無菌分裝卡套,該卡套用雙層無菌袋包裝,保質(zhì)期5年

            -DS是一臺十分靈活的分裝儀:它不僅可以分裝注射器和西林瓶,還可以接收來自合成模塊或外購西林瓶的放射性藥劑。每一種需求都需要不同的分裝卡套。更多詳細(xì)信息請參考 µDDS-A 技術(shù)說明。


            液體轉(zhuǎn)移系統(tǒng):

            -四軸微型蠕動(dòng)泵,編碼器控制確保精度

            -氣動(dòng)閥控制液體流動(dòng)


            軟件 :

            -GAMP5和FDA21 CFR 11兼容

            -3個(gè)安全密碼(可設(shè)計(jì)):用戶密碼、維修保養(yǎng)密碼和RSO密碼

            -定制用戶賬號

            -報(bào)告和統(tǒng)計(jì):在分裝循環(huán)結(jié)束、警報(bào)和進(jìn)行(審計(jì)追蹤)、操作者行為時(shí),自動(dòng)存入一個(gè)不可修改的文件中(加密)

            -自動(dòng)定時(shí)備份

            -可利用USB進(jìn)行每日或每周工作安排(如病員列表)(如有界面,也可利用HOT LAB管理軟件)

            -在線下載數(shù)據(jù)庫(excel和加密文件)

            核醫(yī)學(xué)全自動(dòng)核藥分裝儀


            活度測量系統(tǒng)

            -1個(gè)活度計(jì)(不包括)和用于進(jìn)出活度計(jì)腔體的升降器. DS 與市面上大部分活度計(jì)兼容

            活度計(jì)瀏覽器

            -集成軟件包含“活度計(jì)瀏覽"功能以實(shí)現(xiàn)用分裝儀軟件對活度計(jì)進(jìn)行管理,而不需要直接進(jìn)入

            活度計(jì)控制單元


            標(biāo)簽:

            -可按客戶要求進(jìn)行定制標(biāo)簽


            安裝:

            -壓縮空氣供應(yīng):6 bar (流量20lt/h)

            -通過以太網(wǎng)插口進(jìn)行VPN連接(用于桌面和輔助)

            -建議安裝在Tema Sinergie NMC DSI 熱室中。分裝儀和熱室的組合即為NMC u系統(tǒng)

            -可選配置:額外防護(hù)罩 µShield,可獨(dú)立工作, 無需熱室或通風(fēng)櫥。




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